От Минпромторга России в совещании участвовали:
Митин Сергей Вячеславович - начальник отдела отраслевого планирования и стратегического развития Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности;
Исрафилов Руслан Яшарович - заместитель начальника отдела медицинской промышленности и реабилитационной индустрии Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности;
От Росздравнадзора России в совещании принимал участие
Соколов Георгий Евгеньевич - заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий;
От врачебного сообщества и организаций (в алфавитном порядке):
Арсютов Дмитрий Геннадьевич - генеральный директор ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Минздрава России;
Бойко Эрнест Витальевич - директор С-Пб филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Минздрава России;
Горбунов Роман Викторович - начальник отдела анализа и управления проектами по медицинским изделиям Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Казеев Илья Владимирович - заместитель директора ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России;
Катаргина Людмила Анатольевна - главный внештатный детский специалист офтальмолог Минздрава России, заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ ГБ имени Гельмгольца» Минздрава России, начальник отдела патологии глаз у детей, д.м.н., профессор;
Кондратьева Наталия Евгеньевна - медицинский директор Группы компаний «Фармасинтез»;
Тонкошкурова Валерия Васильевна - директор по развитию проектов медицинского направления АО «Швабе»;
Трапкова Алла Аркадьевна - заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
Ханнанов Тимур Шамилович - генеральный директор АО «Татхимфармпрепараты»
Харлампиди Марина Панаётовна - главный врач ФГБУ «НМИЦ ГБ имени Гельмгольца» Минздрава России, к.м.н.;
Хейло Татьяна Сергеевна - главный врач ООО «Центр терапевтической офтальмологии».
Кроме того, в совещании участвовали представители ведущих медицинских организаций офтальмологического профиля и предприятий медицинской и фармацевтической промышленности.
С программным докладом на тему «Обзор современных возможностей отечественного производства лекарственных препаратов в сфере офтальмологии» выступила главный врач ФГБУ «НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца» Минздрава России М.П. Харлампиди.
В своем докладе она остановилась на актуальности вопроса импортозамещения в сфере офтальмологии и провела обзор современных возможностей отечественного производства медицинских изделий и лекарственных препаратов.
Так, по данным 2023 года, ресурс медицинской промышленности Российской Федерации составляют 192 медицинских завода, 81 фармацевтическая фабрика и 273 медицинских предприятия. Наиболее значимыми регионами в аспекте производства и научно-практических исследований в системе здравоохранения в настоящее время являются Нижегородская, Курская, Курганская, Московская, Ленинградская, Рязанская, Пензенская, Челябинская, Свердловская, Тюменская, Курганская, Томская, Новосибирская, Омская, Кемеровская и Иркутская области, республика Башкортостан, Татарстан, Мордовия, а также Ставропольский, Пермский, Алтайский, Красноярский и Хабаровский края.
В последнее десятилетие получили развитие инновационные территориальные кластеры в сфере фармацевтики и биотехнологий, результатом совместной деятельности которых является выход инновационной продукции. Такие образования созданы в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославской, Калужской, Нижегородской, Томской, Новосибирской, Волгоградской областях, республике Татарстан, Алтайском, Ставропольском краях.
Потребности офтальмологии практически полностью удовлетворены в сфере отечественного производства антибактериальных и антисептических глазных капель. Представлена широкая линейка глазных капель и мазей фторхинолонового ряда, аминогликозидов, доступны препараты из группы тетрациклинов, макролидов. Имеется большой выбор антисептических глазных капель из различных групп. Доступны глазные капли дексаметазона, современных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств нескольких производителей, глазной мази гидрокортизона.
Из потребностей в области антибактериальных и противовоспалительных глазных капель отмечена необходимость создания отечественного производства комбинированных глазных форм (антибиотик + кортикостероид), антибактериальных глазных капель/мазей группы аминогликозидов, глазных капель фторметолона, преднизолона, противогрибковых глазных капель, мазей и гелей кератопротекторного действия.
Полностью удовлетворена потребность в производстве глазных лекарственных форм из групп кератопротекторов, метаболических препаратов, стимуляторов регенерации. Фармпредприятия производят достаточно большое число наименований противоглаукомных препаратов (дженериков). Лидеры по количеству производимых вариантов и упаковок – это бета-адреноблокаторы. Кроме того, достаточно широко налажено производство аналогов простагландинов.
В целом среди препаратов из перечня ЖНВЛП, применяемых в офтальмологии, в Российской Федерации производится 83% наименований. Решен вопрос выпуска отечественного ингибитора ангиогенеза дженерика ранибизумаба. Актуальным представляется вопрос отечественного выпуска дексаметазона в виде имплантата для интравитреального введения и антибиотика офлоксацина. Крайне острым остается вопрос выпуска отечественного красителя флуоресцеина натрия.
В докладах представителей Минпромторга России представлен детальный анализ высокого потенциала отечественного производства лекарственных препаратов и медицинских изделий, определены пути расширения линейки производимых позиций, освоения новых промышленных технологий.
В докладе генерального директора ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Минздрава России Арсютова Д.Г. раскрыты современные возможности экспериментально-технического производства «Микрохирургия глаза», которое более 40 лет является одним из ведущих российских производителей и поставщиков медицинских изделий для офтальмохирургии.
Бойко Э.В. (директор С-Пб филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Минздрава России) провел анализ отечественного производства лазерных систем для офтальмологии. По многим позициям отечественные офтальмологические лазеры соответствуют мировым стандартам, демонстрируют высокую клиническую эффективность.
Многие выступающие в прениях участники совещания подчеркнули, что в настоящее время еще не приходится говорить о полноценном импортозамещении в сфере офтальмологии. Однако за последние годы произошел резкий скачок в развитии отечественной фарминдустрии, отмечается высокий потенциал импортозамещения. Тем не менее, остается практически не затронутой такое направление, как разработка генотерапевтических препаратов для лечения наследственных заболеваний сетчатки. Остается острым вопрос разрешения к применению отечественных лекарственных форм и дозировок для детского населения.
В заключительном слове академик РАН В.В. Нероев сказал о том, что в целом российский рынок лекарственных препаратов имеет значительные перспективы роста и привлекательность для производителей. Для формирования конкурентоспособной отечественной медицинской промышленности ему требуются дополнительные условия, такие как комлексирование медицинских организаций и производителей с целью разработки инновационных изделий; активная поддержка продвижения продукции на внутренний и внешние рынки; льготные условия кредитования предприятий данного сектора; упрощение регистрации и перерегистрации медицинских изделий; создание условий для упрощения ввоза оборудования, не производимого в России, но требующегося для производства медицинских изделий.
По итогам совещания единогласно была принята резолюция.
http://www.avo-portal.ru/events/information-avo/item/525-rabochee-soveschanie-minpromtorga-rossii-27-sentyabrya-2024-goda-v-ramkah-roof-2024#sigProGalleria10835b8e3b